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2023年11月7日，精華制藥集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸苯海拉明片《藥品補充申請批準通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司成為國內鹽酸苯海拉明片第三家通過仿制藥一致性評價的企業。

鹽酸苯海拉明片項目是2023年公司申報產控集團的“書記項目”。該項目在精華制藥集團黨委的正確領導和總經理室的技術指導下，通過制劑研究所與生產分公司等部門的通力合作，順利完成鹽酸苯海拉明片仿制藥一致性評價工作。2022年7月，公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交鹽酸苯海拉明片仿制藥一致性評價注冊申報資料并獲受理。2022年12月公司通過仿制藥一致性評價研制現場和生產現場的核查，2022年12月CDE發出補充研究通知，2023年7月公司完成補充資料的遞交，2023年11月通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品，是醫保工傷用藥，用于皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹，對蟲咬癥和接觸性鼻炎也有效；該產品亦可用于預防和治療暈動病，有較強的鎮吐作用。

該產品通過開展仿制藥一致性評價工作，優化了產品處方和工藝，提高產品的質量標準，使產品的質量和療效與美國原研產品基本一致。該產品的上市，將為患者提供一個比較好的原研替代產品。